ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), ağır allergik reaksiyalar olan anafilaksi üçün ilk burun spreyi epinefrin dərmanını təsdiqlədi və bu, EpiPen və oxşar dərmanlara iynəsiz alternativ təmin edir.
Neffy adlanan dərman, Cümə günü verilən məlumata görə 66 funt (30 kiloqram) üzərində olan böyüklər və uşaqlar üçün təsdiqlənib. Tək doza olaraq bir burun dəliyinə püskürdülərək verilir. FDA, inyeksiya olunan epinefrində olduğu kimi, ehtiyac olduqda ikinci dozanın da verilə biləcəyini bildirdi.
Neffy, istehsalçısı ARS Pharmaceuticals sözçüsünə görə, opioid dozası çoxalmasına qarşı istifadə edilən nalokson burun spreyi Narcan ilə eyni sprey cihazından istifadə edir.
FDA-nın Dərman Qiymətləndirmə və Araşdırma Mərkəzindəki Pulmonologiya, Allergiya və Reanimasiya Şöbəsinin köməkçi direktoru Dr. Kelly Stone, bir mətbuat açıqlamasında, “Anafilaksi həyatı təhlükə altına alır və bəzi insanlar, xüsusilə də uşaqlar, inyeksiyalardan qorxduqları üçün müalicəni gecikdirə və ya ondan qaça bilərlər,” dedi. “Epinefrin burun spreyinin mövcudluğu anafilaksinin sürətli müalicəsində maneələri azalda bilər.”
Təsdiq, Neffy və inyeksiya ilə verilən epinefrin üçün qanda oxşar epinefrin səviyyələrini və qan təzyiqi ilə ürək döyüntüsündə oxşar artımları göstərən 175 sağlam böyüklər üzərində aparılan araşdırmalara əsaslanır. 66 funt (30 kiloqram) üzərində olan uşaqlarda aparılan bir araşdırmada da böyüklərlə oxşar epinefrin səviyyələri tapılıb.
Dərmanın keçən il təsdiqlənməsi gözlənilirdi, lakin FDA, təkrarlanan dozalarla bağlı daha çox məlumat tələb etdiyi üçün bu təsdiq gecikdi. Agentlik, Cümə günü etdiyi açıqlamada, anafilaksi yaşayan xəstələrin yaxından izlənməsi və əlavə müalicə tələb edilə biləcək hallar üçün təcili tibbi yardım ala biləcəklərini qeyd etdi. Həmçinin, inyeksiya ilə epinefrin alan xəstələrin dərhal təcili tibbi yardım alması tövsiyə edilir.
FDA, burun polipləri kimi burun xəstəlikləri olan və ya burun əməliyyatı keçirmiş insanların Neffy-ni kifayət qədər mənimsəyə bilməyəcəklərini və bu insanların inyeksiya ilə epinefrin almanın onlar üçün daha yaxşı olub-olmadığını bir sağlamlıq xidməti göstərənlə müzakirə etməli olduqlarını qeyd etdi.
FDA-ya görə, Neffy-nin ən çox yayılmış yan təsirləri boğaz qıcıqlanması, burunda qarışqa gəzmə hissi, baş ağrısı, burun narahatlığı və gərginlik hissi daxildir.
